Evidencia científica de AB21®
Estudio controlado con placebo aleatorizado y 4x enmascaramiento, en un único centro con 300 pacientes con síntomas leves o moderados de COVID-19
Se aleatorizó a los pacientes para que tomaran oralmente una vez al día el probiótico AB21 o el placebo, durante 30 días
AB21 acortó una mediana de -5 días la duración de los síntomas (p<0,001). Los anticuerpos contra el SARS-CoV2 se incrementaron significativamente
Metodología
4x enmascarado
paciente, cuidador, investigador y evaluadores de los resultados
Unicéntrico,
aleatorizado, ensayo clínico controlado con placebo
Grupos paralelos
300 pacientes
una dosis al día
COVID-19 leve o moderada
- Con como mínimo 1 síntoma de COVID-19 (tos, dolor de cabeza, fiebre, dolor muscular, falta de aire)
- RT-qPCR positiva
- Inicio de los síntomas menos de 7 días antes de la participación
- No necesitaban oxigenoterapia
De 18 a 60 años
(media de edad: 37)
Diseño del estudio
y asignación
aleatoria
Principales conclusiones
La presentación científica completa de AB21 solo está disponible con solicitud previa
No Data Found
La remisión se definió como la desaparición de los síntomas y una prueba RT-qPCR negativa. Como conclusión principal del estudio, la tasa de remisión en el día 30 era del 53,1 % (78 de 147) en el grupo activo en comparación con el 28,1 % (41 de 146) en el grupo placebo (p<0,0001)
-5 días
El grupo del probiótico tenía una media de duración de los síntomas de 13 días, mientras que en el grupo placebo era de 18 días. El efecto del probiótico en los síntomas ha sido intenso en los desequilibrios básicos
No Data Found
No Data Found
De -2 a -5 días
La duración media de síntomas individuales se redujo significativamente en el grupo del probiótico en comparación con el del placebo (de p < 0,05 a p <0,001)
x2
Mayor incremento de IgG específicos contra el SARS-CoV-2 en suero (p < 0,0001). Diferencias significativas tanto en el día 15 como en el día 30.
No Data Found
No Data Found
Mayor incremento de IgM específicos contra el SARS-CoV-2 en suero (p < 0,0001). Diferencias significativas tanto en el día 15 como en el día 30.
Las alteraciones de la función pulmonar se monitorizaron mediante rayos X. El probiótico redujo la puntuación general en los días 15 y 30 respecto al placebo (ambos p < 0,001)
No Data Found
No Data Found
Significativa reducción de la carga vírica con el probiótico en comparación con el placebo (p < 0,001).
Evaluado en muestras nasofaríngeas
A post-hoc analysis identified an effect on Beta-Interferon levels, with a significant increase vs placebo on days 15 and 30 (p<0.001)
No Data Found
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