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Les preuves scientifiques en faveur d’AB21®

Premier essai clinique contrôlé et randomisé évaluant un probiotique dans le cadre du traitement des patients atteints de formes légères à modérées de COVID-19.

Étude en quadruple aveugle, randomisée, unicentrique et contrôlée par placebo. 300 patients présentant des symptômes légers à modérés de la COVID-19. 

Patients were randomized to take orally once a day probiotic AB21 or placebo, for 30 days

AB21 a raccourci de 5 jours la durée médiane des symptômes (p<0,001). Les anticorps anti-SARS-CoV2 ont augmenté de manière significative.

Les résultats de cette publication novatrice et pionnière présentent AB21 comme étant une solution pour un large éventail d’individus :

Méthodologie

Quadruple aveugle

(patient, soignant, investigateur et évaluateurs des résultats)

Essai clinique unicentrique,

randomisé, contrôlé par placebo

Groupes parallèles

300 patients

une dose par jour

Formes légères à modérées de la COVID-19

Près de la moitié des sujets présentaient des facteurs de risque métabolique connus (diabète, obésité)
  1. Avec au moins 1 symptôme de la COVID-19 (toux, maux de tête, fièvre, douleurs musculaires, essoufflement)
  2. Test RT-qPCR positif
  3. Apparition des symptômes moins de 7 jours avant le recrutement
  4. Oxygénothérapie non nécessaire

18 à 60 ans

(âge médian de 37 ans)

Conception de l’étude

Début de l’étude
Fin de l’étude
Inclusion
et répartition
aléatoire
Groupe placebo
1 gélule par jour, 20 minutes avant le petit-déjeuner
Groupe AB21
Jour 0
Jour 1
Jour 5
Jour 10
Jour 15
Jour 20
Jour 25
Jour 30
Visites sur site
Visite nº1
Visite nº2
Visite nº3
Prélèvement sanguin
Prélèvement nasopharyngé (RT-qPCR)
Radiographie de la poitrine
Appels téléphoniques
Appel n°1
Appel n°2
Appel n°3
Appel n°4
Journal du patient en ligne

Principaux résultats

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Présentation scientifique complète d’AB21 disponible sur demande uniquement

No Data Found

x2
Taux de rémission avec les probiotiques deux fois supérieur à celui du placebo

53%

La rémission se définit comme la disparition des symptômes et un test RT-qPCR négatif. En tant que résultat d’étude primaire, le taux de rémission à J30 était de 53,1 % (78 sur 147) dans le groupe actif contre 28,1 % (41 sur 146) dans le groupe placebo (p<0,0001).

Guérison des symptômes plus rapide de 5 jours dans le groupe des probiotiques par rapport au groupe placebo

-5 jours

La durée médiane des symptômes dans le groupe des probiotiques était de 13 jours, contre 18 jours dans le groupe placebo. L’effet des probiotiques sur les symptômes était important sur les déséquilibres à l’inclusion.

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Raccourcissement de la durée des symptômes individuels, tels que la fièvre, la toux et les maux de tête. Réduction de la prise de paracétamol

-2 à -5 jours

La durée moyenne des symptômes individuels a été nettement réduite dans le groupe des probiotiques par rapport au placebo (de p <0,05 à p <0,001).

La concentration en anticorps anti-IgG dirigés contre le SARS-CoV2 était deux fois plus élevée dans le groupe des probiotiques que dans le groupe placebo.

x2

Augmentation des IgG spécifiques au SARS-CoV2 dans le sérum (p<0,0001). Différences significatives à J15 et J30.

No Data Found

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Concentrations en anticorps anti-IgM dirigés contre le SARS-CoV2 plus élevées dans le groupe des probiotiques

Augmentation des IgM spécifiques au SARS-CoV2 dans le sérum (p<0,0001). Différences significatives à J15 et J30.

Amélioration des anomalies pulmonaires contribuant à la santé respiratoire

Les anomalies pulmonaires étaient surveillées par radiographie. Le score global était réduit à J15 et J30 dans le groupe des probiotiques par rapport au placebo (p < 0,001 pour les deux).

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Moins de charge virale dans les sécrétions nasales, diminuant ainsi le risque de transmission du virus

Nette réduction de la charge virale avec les probiotiques, par rapport au placebo (p<0,001).

Évaluation réalisée au moyen de prélèvements nasopharyngés

Augmentation des concentrations sériques d’interféron bêta, une cytokine anti-inflammatoire

Une analyse post-hoc a identifié un impact sur les concentrations d’interféron bêta, avec une nette augmentation à J15 et J30 par rapport au groupe placebo (p<0,001).

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