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Evidenze scientifiche di AB21®
4x studio in cieco, monocentrico, randomizzato, controllato con placebo. 300 pazienti con sintomi COVID-19 da lievi a moderati
In modo randomizzato, i pazienti hanno preso il probiotico AB21 o placebo per via orale una volta al giorno per 30 giorni
AB21 ha ridotto di 5 giorni la durata media dei sintomi (p<0,001). Gli anticorpi SARS-CoV2 erano significativamente aumentati
Metodologia
4x in cieco
(paziente, assistente, sperimentatore e valutatori degli esiti)
Centro unico,
studio clinico randomizzato, controllato con placebo
Bracci paralleli
300 pazienti
una dose al giorno
Covid-19 da lieve a moderata
- Con almeno 1 sintomo COVID-19 (tosse, cefalea, febbre, dolore muscolare, respiro corto)
- RT-qPCR positiva
- Insorgenza dei sintomi meno di 7 giorni prima del reclutamento
- Non è necessario la ossigenoterapia
da 18 a 60 anni
(età media 37 anni)
Elaborazione dello studio
e assegnazione
casuale
Conclusioni principali
Presentazione scientifica completa di AB21 disponibile solo su richiesta
No Data Found
53%
La remissione è stata definita come scomparsa dei sintomi e RT-qPCR negativa. Come risultato primario dello studio, la percentuale di remissione al giorno 30 è stata del 53·1% (78 su 147) nel gruppo attivo rispetto al 28·1% (41 su 146) nel gruppo placebo (p<0,0001)
-5 giorni
Il gruppo probiotico aveva una durata media dei sintomi di 13 giorni, mentre nel gruppo placebo era di 18 giorni. L’effetto probiotico sui sintomi era robusto agli squilibri di base
No Data Found
No Data Found
Ridotto anche l’uso di paracetamolo
Da -2 a -5 giorni
La durata media dei sintomi individuali è risultata significativamente ridotta nel gruppo probiotico rispetto a quello placebo (da p < 0,05 a p <0,001)
x2
Maggiore aumento delle IgG specifiche per SARS-CoV2 nel siero (p < 0,0001). Differenze significative sia il giorno 15 che il giorno 30.
No Data Found
No Data Found
Maggiore aumento delle IgG specifiche per SARS-CoV2 nel siero (p < 0,0001). Differenze significative sia il giorno 15 che il giorno 30.
Le anomalie polmonari sono state monitorate tramite raggi X. Il probiotico ha ridotto il punteggio complessivo nei giorni 15 e 30 rispetto al placebo (entrambi p < 0,001)
No Data Found
No Data Found
Riduzione significativa della carica virale nel caso del probiotico rispetto al placebo (p < 0,001).
Valutazione con tamponi rinofaringei
Un’analisi post-hoc ha identificato un effetto sui livelli di Beta-Interferone, con un aumento significativo rispetto al placebo nei giorni 15 e 30 (p<0,001)
No Data Found
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